信頼性の低いプライベートオンラインに対する行動を呼びかける

誤解を招く結果は薬物に関する決定に影響を与える可能性があり、さらなる検査は専門家に警告する。 調査結果はオンラインテストと研究所の検証と規制について疑問を投げかける

BMJ

大規模な民間研究所が、信頼性が低いと警告されているにもかかわらず、オンラインで民間小売業者によって販売されているエストロゲンレベルを調べる指刺検査を依然として処理していることが、米国政府が発表した調査結果で明らかになった。BMJ今日。

ジャーナリストのエマ・ウィルキンソン氏の報告によると、英国に本拠を置く大規模検査機関ユーロフィンズは、2021年に問題が特定されたにもかかわらず、依然としてエストラジオールの指刺検査を実施しており、他の2つの検査機関と1つのオンライン小売業者は、結果が必ずしも正しいとは限らないという懸念から検査を中止している。正確な。

エストラジオールの指プリック検査は、検査内容に応じて、オンライン小売業者によって 50 ポンドから 180 ポンドで販売されています。 これらは、更年期障害や生殖能力のレベルを追跡するために HRT を受けている人や体外受精を受けている人によってよく使用され、薬やさらなる検査の必要性に関する決定に影響を与える可能性があります。

2021年に開始されたユーロフィンズ独自の内部研究では、指を刺した（毛細管とも呼ばれる）血液サンプルは静脈サンプルよりも低いエストラジオールレベルを記録する可能性が高いことが判明した。 しかし、オンライン小売業者に不一致について伝えた後、同社はオンライン小売業者に代わって検査の処理を続行した。

その後退職した同社の内部関係者らは、BMJに対し、社内調査の結果から、この検査は信頼性が低いことが示されており、検査の処理を中止すべきだったとの見解を語った。

ある元従業員は、潜在的な問題が特定された後もユーロフィン社がこれらの検査の処理を続けたという事実は、「患者に対する注意義務と配慮の欠如」を示していると述べた。

同様に検査精度の問題を特定した他の企業も、問題は使用された試験管の種類にあるようで、別のキットに切り替えたと述べた。

BMJはユーロフィンズに連絡し、返答を送ったが、公表は望まな​​いと述べた。

一方、専門家らは、これらの調査結果はオンライン検査や検査機関の検証と規制に関して疑問を投げかけていると述べている。

臨床生化学・臨床検査医学協会（英国）の会長、バーニー・クロアル氏は、現在、新しい検査、または既存の検査の新しいインスタンスが機能するかどうかを確実に評価するシステムは存在しないと述べている。 「医薬品・ヘルスケア製品規制庁と国立ヘルスケア・エクセレンス研究所は表面をなぞっただけだ。」

同様に、英国には民間でもNHSでも検査機関を規制する機関が存在しない。 英国認定局 (UKAS) は、特定の研究所のプロセスやテストに認定のスタンプを与えていますが、規制当局ではないと述べています。 UKAS の認定を受けた検査を受ける義務はなく、認定されていない検査も依然として患者に提供されています。

UKASはBMJに対し、UKASは「規制、監視、警察当局」ではなく、その範囲は企業の認定スケジュールに含まれる活動と場所に限定されていると語った。

ブリストルの一般医であり、プライマリケアにおける検査の使用についても研究しているジェシカ・ワトソン氏は、いくつかの懸念があると述べた。

「結果が誤解されたり、誤解を招く可能性があるリスクがあり、たとえば、女性が多かれ少なかれ生殖能力があると信じている場合、たとえそれが意思決定を少し左右しただけであっても、女性に影響を与える可能性があります」と彼女は語った。 BMJ。 「そして、それが混乱や不安の増大を引き起こしている場合、彼らはおそらくかかりつけ医に連絡してアドバイスを求めるでしょうが、それは大幅に過剰になっているNHSサービスに悪影響を及ぼします。」

さらに、「家庭用検査キットの分野全体は急速に進歩しているが、法律の枠組みが追いついていないように感じられる」と付け加えた。

生物医学研究所の最高経営責任者であるデイビッド・ウェルズ氏は、オンライン検査や検査室に対する規制の欠如についての意識を高めようとしている。 「他の専門機関と協力して私たちが取り組み始めていることの一つは、臨床医や一般の人々にアドバイスを提供するために、より積極的なアプローチを取ることです」と同氏は述べた。