FDA、ユニバーサル・メディテック・テストの使用に対して警告

ニューヨーク – 米国食品医薬品局は金曜日、ユニバーサル・メディテックが製造した妊娠および女性の健康検査のスレートの使用に対して警告を発した。

ユニバーサル・メディテックはFDA当局に対し、同社はすべての業務を停止し、今後は検査に対するサポートも提供しないと伝え、その結果、検査が安全で効果的でない可能性があると懸念していると当局は述べた。 同社は販売業者からの検査をリコールしたが、すでに消費者に配布された検査についてはリコールしなかった。

同庁はまた、検査薬は代理店であるAC&A Distribution、HealthyWiser、Home Health US、Prestige Biotechのブランド名で配布されており、検査薬のパッケージには製品がUniversal Meditech製であることが示されていない可能性があると警告した。

FDA当局者は、ユニバーサル・メディテック製の影響を受ける15製品を特定し、そのうち6製品は妊娠検査薬だった。 影響を受ける妊娠検査薬は、ワンステップ妊娠検査薬、To Life hCG 妊娠尿検査薬、Am I Pregnant Urine Test、DeTec hCG 妊娠尿検査薬、PrestiBio 妊娠ストリップ、および PrestiBio Rapid Detection 妊娠検査薬ミッドストリームです。 影響を受けるその他の検査は、同社の DiagnosUS ワンステップ排卵検査薬、HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinaracy、HealthyWiser UriTest UTI 検査ストリップ、HealthyWiser KetoFast ケトン検査ストリップ、HealthyWiser pH-Aware pH 検査検査ストリップ、PrestiBio 排卵検査薬、PrestiBio 尿検査検査です。ストリップ 10 パラメーター、PrestiBio ケトン テスト ストリップ、PrestiBio 母乳アルコール テスト ストリップ。

同庁は、これらのテストはゴミとして処分されるべきであり、これらの製品で行われたテストは他のメーカーのテストでも繰り返されるべきであると述べた。